国内外生物医药企业动态（第10期）

全球首款RSV疫苗获批上市

5月3日，葛兰素史克（GSK）宣布其呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Arexvy（RSVPreF3 OA/GSK3844766A）获FDA批准上市，用于老年人群体预防RSV感染导致的下呼吸道疾病（RSV-LRTD）。该产品是全球首款获批上市的RSV疫苗。

锐明新药：RMP-A03滴眼剂在美国圆满完成临床I期试验

近日，苏州锐明新药研发有限公司（以下简称“锐明新药”）宣布，其自主研发的用于治疗翼状胬肉的RMP-A03滴眼剂在美国顺利完成I期临床试验，并取得极佳效果。RMP-A03滴眼剂也是公司研发管线中第二个进入临床试验的自主创新药物。

三生国健益赛普®预充针剂型开出全国首张处方

5月6日是世界强直日，三生国健旗下益赛普® (重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液)预充针剂型全国首张处方也于今天早上在北京落地。

从获批到开出首张处方，益赛普预充针剂型仅用了一月余，昨日从上海三生国健厂区发出后，今日便已抵达各医院及药房，来到患者手上。随着其正式投入临床使用，将为活动性强直性脊柱炎、中度及重度活动性类风湿关节炎患者，以及18岁及以上成人中度及重度斑块状银屑病患者带来新的治疗选择。

豪森药业GLP-1R/GIPR双激动剂启动II期临床

5月6日，豪森药业在药物临床试验登记与信息公示平台登记了一项GLP-1/GIPR双激动剂HS-20094注射液治疗2型糖尿病的IIa期临床试验，这也是首个进入II期临床的国产GLP-1/GIPR双激动剂。

该研究主要目的是评价HS-20094多次皮下注射给药在T2DM（伴或不伴超重肥胖）受试者中的安全性和耐受性。次要目的是评价HS-20094多次皮下注射给药在T2DM（伴或不伴超重肥胖）受试者中的药代动力学、药效学和免疫原性。

百济神州泽布替尼两项新适应症在华获批

5月6日，百济神州宣布，药监局已批准其布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）百悦泽®（泽布替尼）相关的四项注册申请，包括两项新增适应症的上市许可申请，具体为新诊断的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者和新诊断的成人华氏巨球蛋白血症（WM）患者，以及两项附条件批准转为常规批准的补充申请。

强生引进西比曼生物两款CAR-T疗法

5月2日，强生旗下杨森制药子公司杨森生物技术公司宣布，该公司已与西比曼生物科技（CBMG）达成一项全球合作和许可协议，以开发、制造和商业化用于治疗B细胞恶性肿瘤的两款下一代嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法。

君实生物就特瑞普利单抗与瑞迪博士实验室达成商业化合作

5月5日，君实生物发布一则公告，表示与Dr. Reddy’s Laboratories Limited签署《独占许可与商业化协议》。据此，君实同意向瑞迪博士实验室授予许可，于巴西、墨西哥、哥伦比亚、阿根廷、秘鲁、智利、巴拿马、乌拉圭、印度及南非 开发及独占地商业化PD-1药物特瑞普利单抗。瑞迪博士实验室可选择将许可范围扩大至涵盖澳大利亚及新西兰以及其他9个国家。

科默医药完成亿元A+轮融资

4月28日，中国南京，科默医药（Caremo）宣布完成亿元人民币A+轮融资。本轮融资由清松资本领投，老股东莎普爱思（603168.sh）继续追加投资。本轮融资资金将用于科默医药一站式创新型医药CRO服务平台建设及国际业务拓展。科默医药自2022年6月完成1.5亿元人民币A轮融资，1年内再次于复杂多变的市场环境中逆势完成A+轮亿元融资，凸显医药CRO行业有望持续的高景气、科默医药快速成长性及强劲的发展潜力和市场竞争力。

维眸生物宣布完成逾亿元D2轮融资

近日，维眸生物科技有限公司（以下简称“维眸生物”）宣布完成逾亿元D2轮融资，该轮融资由一村资本、笙泽投资、盛元智本及VVB基金等机构共同完成。据了解，该轮融资将主要用于多个眼科创新药临床试验推进、临床前管线研发及技术创新平台扩展。维眸生物正在全速推进中后期管线商业化合作和产业化前瞻性布局。

联合健康险拟增资4.98亿元，复星医药和顺德科创集团参与投资

5月5日，复星医药公告，拟与顺德科创集团以人民币2.56元/股的价格，共计出资4.98亿元参与认购联合健康险合计1.94亿股新增发行股份（对应新增注册资本1.94亿元）。

其中，复星医药拟出资2.49亿元认购联合健康险9722万股新增股份（对应新增注册资本9722万元）。本次增资完成后，复星医药将持有联合健康险约14%的股权。

天使轮融资1.9亿元，太平洋美诺克进入IPO辅导备案

5月5日，证监会官网显示，江苏太平洋美诺克生物药业股份有限公司（以下简称：“太平洋美诺克”）进行了IPO辅导备案，辅导机构为民生证券，派出机构为江苏证监局。

凌意生物完成近亿元A轮融资

近日，拥有全球最佳动物模型平台的基因疗法领军公司凌意生物宣布完成了近亿元A轮融资，由倚锋资本和华方资本共同领投，传化科技城生科基金、红杉中国、怀济资本等跟投。浩悦资本担任本轮独家财务顾问。

NeuExcell Therapeutics神曦生物完成超亿元Pre-A+轮融资

近日，专注于神经损伤和退行性疾病的科技创新公司NeuExcell Therapeutics（www.neuexcell.com）神曦生物宣布完成了超亿元人民币的Pre-A+轮融资。本轮投资人包括张科领弋、济民可信、海西新药、领军创投、苏信宜和、汇聚新星、中科科创和鸿石资本。

臻亿医疗完成新一轮超亿元融资

近日，江苏臻亿医疗科技有限公司（以下简称臻亿医疗）宣布已完成超亿元人民币新一轮融资，本轮融资由比邻星创投、安徽生命健康基金等和老股东建发新兴投资联合投资。华兴资本担任独家财务顾问。本轮成功融资展现了投资机构对臻亿医疗在心血管介入领域平台化布局和前瞻性商业规划的高度认可及对企业未来发展的坚实信心。

瑞风生物完成数亿元Pre-B轮融资

近日，广州瑞风生物科技有限公司（以下简称“瑞风生物”）宣布完成数亿元Pre-B轮融资。本次融资由越秀产业基金领投，元因创投、善沣创投、新兴基金、港粤资本及国聚创投跟投，老股东光大控股、雅惠投资及博远资本持续加持，点石资本担任独家财务顾问。本轮融资将用于加快推进地中海贫血药物的临床试验、持续推进后续基因编辑药物的研发及底层技术创新等。

泰楚生物完成近4亿元A轮融资

上海泰楚生物技术有限公司（简称：泰楚生物）完成A轮融资，融资总额近4亿元人民币。本轮融资由IDG资本领投，业界知名投资机构上海科创基金、君桐资本、上海生物医药基金、博荃资本、中鑫资本、翱鹏投资，杏泽资本、沂景资本、卢拉资本、芯航资本、时节创投跟投。这是泰楚生物在获得泰福资本和临港生命蓝湾基金近3亿元天使轮及pre-A轮融资后又一次完成的超募融资。

安斯泰来收购眼科公司Iveric Bio

4月30日，安斯泰来宣布，已与Iveric Bio达成最终协议，通过美国控股子公司Berry Merger Sub以每股40美元现金收购后者100%的流通股，总股本价值约59亿美元。

Kenvue募资38亿美元，首日上涨22.27%，总市值超500亿美元

5月4日，强生旗下消费者健康业务子公司Kenvue拆分于纽交所IPO上市。Kenvue发行价为22美元，发行1.728亿股普通股，募资总额38亿美元。若执行绿鞋机制，募资规模可超过40亿美元。

传奇生物增发：高瓴资本认购，对价近亿港元

传奇生物于纽约时间2023年4月26日(香港2023年4月27日交易时段前)与投资者LGN Holdings Limited订立认购协议。据此传奇生物同意于交割时通过定向增发发行及出售而投资者同意购买484,992股传奇生物股份，对价约1270万美元(相当于约9940万港元)，交割于纽约时间2023年5月2日(香港2023年5月3日交易时段前)发生。